La FDA aprobó la versión genérica de la inyección que previene el VIH con dos dosis al año

Para quienes toman una pastilla todos los días para prevenir el VIH, el mayor obstáculo no es el remedio sino la constancia: basta olvidarse unas pocas veces para perder la protección. Esa dificultad empieza a tener una salida distinta. La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) autorizó una versión genérica del lenacapavir, el único fármaco preventivo contra el VIH que se aplica con una inyección cada seis meses, y la medida abre la puerta a que el tratamiento llegue a millones de personas que hoy no pueden pagarlo.

La diferencia de precio explica por qué la noticia importa. En Estados Unidos, el laboratorio Gilead Sciences vende la fórmula original bajo la marca Yeztugo a US$28.218 por año, antes de cualquier cobertura de seguro. La versión genérica, en cambio, se podrá conseguir por apenas US$40 anuales en 120 países de ingresos bajos y medianos, según informó *La Nación* (ver la nota original). La fabricante es la farmacéutica india Dr. Reddy's Laboratories, con el respaldo de Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).

El lenacapavir pertenece al grupo de tratamientos conocidos como PrEP, profilaxis previa a la exposición, pensados para personas con alto riesgo de contraer el virus antes de estar en contacto con él. Mientras los esquemas tradicionales exigen tomar una pastilla todos los días, este se resuelve con una sola aplicación cada seis meses. La Organización Mundial de la Salud ya había marcado el rumbo en julio de 2025, cuando recomendó el fármaco tras comprobar en los ensayos clínicos una protección cercana al 100% frente a nuevas infecciones.

El director general de la OMS, Tedros Adhanom Ghebreyesus, había calificado entonces al lenacapavir como una opción preventiva excepcional, capaz de acercar la prevención a quienes tienen dificultades para sostener una rutina diaria de medicación. En la Argentina, el infectólogo Hugo Pizzi coincidió con esa lectura al analizar los estudios: "Con dos inyecciones al año realmente lo cubrís", señaló, y agregó que los ensayos mostraban una eficacia superior al 95%.

La responsable de VIH de Unitaid, Carmen Pérez Casas, resumió el problema que busca resolver el nuevo esquema: "Si no lo tomás, no podés quedar protegido contra el VIH". Según explicó, buena parte de las fallas de los tratamientos preventivos no vienen del fármaco sino del cumplimiento diario, algo que una inyección semestral evita de raíz. "Con lenacapavir tenemos mucha más esperanza", sostuvo. En la misma línea opinó Carolyn Amole, directora del programa de VIH de CHAI, quien calculó que un genérico de calidad puede alcanzar a millones de personas que hoy no acceden a ninguna medida preventiva eficaz.

La aprobación de la FDA no es una autorización plena dentro de Estados Unidos, donde la patente del producto original sigue vigente: es la modalidad llamada "tentativa", que el organismo usa desde hace años para avalar medicamentos contra el VIH y así acelerar su aprobación en otros países sin habilitar su venta libre en el mercado estadounidense.

El contexto epidemiológico explica la urgencia. Según datos de la OMS citados por *La Nación*, 41 millones de personas viven hoy con VIH en el mundo y 570.000 murieron el año pasado por causas relacionadas con la enfermedad. A pesar de los avances de las últimas décadas, en 2024 se registraron 1,3 millones de nuevas infecciones.

Los especialistas advierten, sin embargo, que la aprobación es solo una parte del camino: todavía falta garantizar el financiamiento para comprar las dosis, reforzar los sistemas de salud que deben aplicarlas y asegurar que lleguen a quienes más las necesitan. El esquema también exige controles: antes de empezar el tratamiento y antes de cada nueva inyección es necesario hacerse un test de VIH, porque se detectaron casos de resistencia en personas que ya estaban infectadas sin saberlo y aun así recibieron el fármaco.